-
- ［转载］国务院关于修改和废止部分行政法规的决定
- 为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实党和国家机构改革精神，推进严格规范公正文明执法，优化法治化营商环境，保障高水平对外开放，国务院对涉及的行政法规进行了清理。经过清理，国务院决定：一、对21部行政法规的部分条款予以修改。（附...
-
- ［转载］国家药监局关于扩大药品电子通用技术文档实施范围的公告（2025年第10号）
- 为加快推进药品电子通用技术文档（以下简称eCTD）在我国的实施进程，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，现将扩大eCTD实施范围有关事项公告如下： 一、在《国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》（2021年第119号）中eC...
2025-04-13 16:01 泓友医药 -
- 不忘初心 逐梦前行 ——泓友医药2025新年工作会议顺利召开
- 不忘初心.追梦前行 ---杭州泓友医药2025新年工作会议顺利召开2025.1.121月11日至12日，泓友医药2025新年工作会议隆重召开！ 11日上午，各中心领导主持召开中心复盘会议，各级人员共同参与，从过去的经验...
2025-04-09 21:26 泓友医药 -
- 清华大学医学院首席研究员、CDE原主任孔繁圃视察泓友医药
- 7月26日，清华大学医学院首席研究员，国家药品监督管理局药品审评中心原主任孔繁圃教授莅临泓友医药参观考察，浙江省药学会理事长邵元昌、浙江省药学会监事长陈月华、钱塘MAH研究院院长陈其松等专家领导陪同考察。公司总经理王泽兴等企业相关人员陪同接...
2025-02-11 06:30 泓友医药 -
![[转载]国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第35号）](https://oss.99pinpai.com/storage/b5/20250211/dcdf09fd7040e67962f4acef4b88f59a.jpeg)
- [转载]国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第35号）
- 为了规范和指导化学仿制药口服溶液剂的药学研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕...
2025-02-11 06:30 泓友医药 -
![[转载]《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》发布](https://oss.99pinpai.com/storage/b5/20250211/bf085c1b0cc65d98a97d5c5008a389c2.jpeg)
- [转载]《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》发布
- 7月3日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》的通告（2024年第34号），进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求，完善化学仿制药注射剂评价标准体系。附件：《化学仿制药注射剂过量灌装研究...
2025-02-11 06:17 泓友医药 -
![[转载]浙江省药品监督管理局关于启用药品GMP符合性检查申请新流程的公告](https://oss.99pinpai.com/storage/b5/20250211/b9c6bb23d132eed2f0cc2a2e81ad44a8.jpeg)
- [转载]浙江省药品监督管理局关于启用药品GMP符合性检查申请新流程的公告
- 我局已完成药品GMP符合性检查申请办理流程升级改造工作，定于2024年9月29日起在浙江省药监局官网(https://mpa.zj.gov.cn/)提交GMP符合性检查资料。一、药品生产企业可访问浙江省药监局官网(网址：https://mp...
2025-02-11 06:16 泓友医药 -
- 泓友医药舒更葡糖钠注射液获中国批准上市
- 10月9日，杭州泓友医药科技有限公司舒更葡糖钠注射液获国家药品监督管理局批准上市，获批规格为2ml:200mg（国药准字H20249035），并视同通过一致性评价。截止目前，泓友医药已上市的麻醉产品有苯璜顺阿曲库铵注射液、罗库溴铵注射液。现...
2025-02-11 06:15 泓友医药